2019年德亨医学体系认证工作圆满结束
Category:行业动态 Time:2019-12-19 10:08:21 Author:
侧向层析技术是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术,具有快速、简便、单人份检测、经济的优点,现已广泛应用于医学检测、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域。

       为切实规范公司各项工作的开展,济南德亨医学科技有限公司于2019年12月6日和2019年12月16日、17日分别进行了知识产权管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
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知识产权管理体系认证

       实施企业知识产权管理是企业获得持续发展的关键,是提高企业市场竞争力的核心。12月6日,中知(北京)认证有限公司对德亨医学进行了知识产权管理体系运行的初次认证二阶段现场审核,通过审核评价德亨医学知识产权管理体系的实施情况,评价其有效性,以确定是否推荐认证。

       审核组老师首先对企业环境、生产车间现场进行了考察,而后从管理手册、程序、记录文件及日常工作中对知识产权管理工作的开展情况进行了审核确认。通过一天紧密的审核,三位审核老师发现德亨医学的知识产权管理体系运行时间虽然不长,但已具备体系运行的基本要求,对管理体系运行中存在的不足和改进之处给出了切实的审核意见。

       德亨医学对审核组开具的不符合项及时进行整改并提交整改报告,对建议项内容做好跟进和完善,顺利取得知识产权管理体系认证证书。

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质量管理体系认证       质量是企业的根本和生命,只有把质量放在根本的位置,才能使企业立于不败之地。为规范公司质量管理工作,进一步完善和高效运行质量管理体系,德亨医学接受了北京国医械华光认证有限公司对德亨医学为期两天的审核认证工作。

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     12月16日早上8点30分,审核工作在紧张的气氛中拉开了序幕,德亨医学各部门负责人严阵以待,全面接受审核组的审核。首次会议结束后,审核组老师首先对生产现场管理及产品生产流程进行了现场的审核验证;而后审核组老师根据审核计划对研发、生产、质量、采购、仓库、行政、营销各部门岗位展开了严密细致的文件、记录及工作开展中质量管理体系运行情况的审核。
       审核组老师表示德亨医学的管理人员对质量管理体系运行认识度较高,体系运行较为成熟,但仍有需完善和改进之处。德亨医学总经理亓德胜先生对审核组老师两天的严密审核和给出的诚恳意见表示感谢,并表示德亨医学的质量管理体系定将进一步完善和规范,打造高品质的产品和企业。

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无论是知识产权管理体系还是质量管理体系认证审核,都是德亨医学完善公司管理的一部分,德亨医学将在今后的各项管理工作中把知识产权体系管理工作日常化,将知识产权打造成企业的核心竞争力;科学管理,规范作业,持续改进,为客户提供满意的产品和服务。